复方草珊瑚含片(耳鼻喉科用药)
复方草珊瑚含片,中成药名。由肿节风浸膏、薄荷脑、薄荷素油组成。具有疏风清热,消肿止痛,清利咽喉的功效。用于外感风热所致的喉痹,症见咽喉肿痛、声哑失音;急性咽喉炎见上述证候者。
通用名复方草珊瑚含片
每片重0.44克(小片)
片剂
中药
基本信息
【药品名称】通用名称:复方草珊瑚含片汉语拼音:Fufang Caoshanhu Hanpian 【作用类别】本品为喉痹类非处方药药品。 【成 份】肿节风、薄荷脑、薄荷素油。 【性 状】本品为粉红色至棕红色的薄膜衣片,气香、味甜、清凉。 【规 格】每片重0.44克(小片)
制作方法
【处方】肿节风浸膏薄荷脑薄荷素油
【制法】以上三味,肿节风浸膏系取肿节风,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃),加乙醇至含醇量达65%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩成相对密度为1.24~1.26的清膏,即得。取肿节风浸膏加入辅料适量,制成颗粒干燥;将薄荷脑与薄荷素油混合使溶解,与上述颗粒混匀,压制成片,或包薄膜衣即得。
【性状】本品为粉红色至棕红色的片或薄膜衣片;气香,味甜、清凉。
治疗及用法
【功能主治】疏风清热,消肿止痛,清利咽喉。用于外感风热所致的喉痹,症见咽喉肿痛、声哑失音;急性咽喉炎见上述证候者。
【用法用量】含服,一次2片(小片),每隔2小时一次,一日6次;或一次1片(大片),每隔2小时1次,一日5~6次。
用药注意
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.声哑失音较重者,应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
用药期间不要吃辛辣油腻鱼腥的食物,并且戒烟戒酒,也不宜同时服用滋补性中药,如人参、黄芪、党参、大枣等,以免影响治疗效果。一般情况下,用本品3天,咽喉症状就会有所缓解,如果症状一直不见缓解,可能是药物不对症,这时就不要自行用药了,应该到医院就诊。 本品不适用于阴虚火旺和外感风寒的患者,因此咽喉不适伴有潮热、颧骨红、失眠、夜间异常出汗或咳嗽、怕冷、流清涕的患者请不要盲目使用本品。风热感冒的患者需要同时对感冒进行治疗,才能从根本上解决咽喉部的问题,慢性咽炎的患者最好到医院就诊,查找病因所在,进行综合治疗。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱的患者及有高血压、糖尿病、肝病、肾病等基础疾病的患者请不要自行用药,以免发生用药风险[2]
药物检测
鉴别
复方草珊瑚含片取本品20片,研细,加乙醇40ml,在水浴上加热至沸腾数分钟,滤过,滤液照下述方法进行试验:
(1)取滤液1ml,加1%三氯化铁乙醇溶液2~3滴,即显草绿色。
(2)取滤液1ml,加1%氢氧化钠溶液1滴,再加入重氮盐试剂1~2滴,振摇后即显紫红色。
(3)取滤液1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,于80℃水浴上加热5分钟,加盐酸1ml,最后加异羟肟酸铁试液3滴,于80℃水浴上加热10分钟以上,即显棕红色。
(4)取滤液1ml,加镁粉少许,加盐酸4滴,于沸水浴上加热,即显樱红色。
检查
除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典附录11页)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典附录61页)测定。
系统适用性试验 用全多孔型硅胶键合三甲胺基为填料,磷酸二氢钾溶液(0.16mol/L),为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温25~45℃,理论板数按反丁稀二酸峰计算,应不低于2000,反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液约90ml,超声处理60分钟以上,放置至室温后,加入50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片以干燥品计算,含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。