药品不良反应（药物反应）

药品不良反应（Adverse Drug Reaction）在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。药品不良反应是患者在使用某种药物治疗疾病的时候产生的与治疗无关的作用，而这种作用一般都对患者的治疗不利。

药品不良反应

Adverse Drug Reaction

医学

ADR

毒性反应、特异性反应等

现象

1、对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。

2、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。

3、过敏反应。

4、其他不良反应。如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。

分类

1.A型不良反应

是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高（>1%），死亡率低。主要表现包括过度作用，医学教`育网搜集整理副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。

2.B型不良反应

是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低（<1%=，死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。

3.C型不良反应

有些不良反应难以简单地归于A型或B型，有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高，用药史复杂或不全，非特异性（指药品），没有明确的时间关系，潜伏期较长。有些发生机制尚在探讨中。

构成前提

1、必须是合格药品。

2、必须在正常用法用量下出现。

3、必须与用药目的无关的或意外的反应。

4、必须是有害的反应。

评价标准

①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系。

②反应是否符合该药已知的不良反应类型。

③停药或减量后，反应是否消失或减轻。

④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件。

⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。

评价：在不良反应分析的5个原则选项中，前四个选项都选择“是”，则关联性评价应选“肯定”；前四个选项中有3个选择“是”，则关联性评价应选“很可能”；前四个选项中有2个选择“是”，则关联性评价应选“可能”。

研究

药品本身在医疗产品中有着极为重要的医药价值,主要用来对人类进行疾病防治。[1]自古以来药品就有句古语"是药三分毒",其意思也就说明药物除了对疾病的治疗作用外,还含有一定的副作用。

加上药品研究水平存在一定的局限性,药品不良反应的问题无法避免。药品不良反应对于患者来说无疑是加重了痛苦,也造成疾病的发生率的提升。所以对于药品不良反应的防控需要从药品质量到药品监督等一些了的预防措施上来进行,进而减少和减低药品不良反应的发生率,保障患者的安全用药。