瑞德西韦（核苷类似物）

瑞德西韦（Remdesivir），是一种核苷类似物，具有抗病毒活性，在HAE细胞中，对SARS-CoV和MERS-CoV的EC50值为74nM，在延迟脑肿瘤细胞中，对鼠肝炎病毒的EC50值为30nM。

瑞德西韦

Remdesivir

602.576

C27H35N6O8P

发展情况

2020年1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现，说明了一种名叫remdesivir（瑞德西韦）的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效，但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。

Remdesivir（瑞德西韦）尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir（瑞德西韦）是在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下，治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求，在当地监管机构的支持下，吉利德提供了试验性药物Remdesivir（瑞德西韦），用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。

2020年2月1日，全球临床试验数据库显示，吉利德在研药Remdesivir（瑞德西韦）治疗新型冠状病毒的临床试验于2月3日在北京中日友好医院启动。吉利德也发布声明宣布正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用Remdesivir（瑞德西韦）治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。在体外和动物模型中，Remdesivir（瑞德西韦）证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。但将Remdesivir（瑞德西韦）紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。

2020年2月2日，北京日报客户端记者获悉，跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。

2020年2月6日，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日接受用药。

2020年2月8日，吉利德公司针对瑞德西韦的治疗及专利等问题发表了官方声明，强调目前是无偿供应药物，并且在加大供应量，而且吉利德强调早就申请了治疗冠状病毒的专利，目前暂不考虑供应成本及财务回报等问题。

2020年2月8日，吉利德公司表示：“如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。”同时，吉利德还表示，正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求，以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。

虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染，但考虑到当前情况的紧迫性，我们正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时，开始在内部制造瑞德西韦，以作为外部生产网络产能的补充。“我们正在与中国政府和医疗机构积极展开合作，支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。我们也与政府机构保持着定期沟通，更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。”

2020年2月15日，在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民称，瑞德西韦是一种国外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的药物，目前在国外的临床试验还没有全部做完，中国科学家开展的体外实验显示，具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性，该药在美国也实现了对1位患者的成功治疗。张新民称，“目前，我们在武汉推动在十余家医疗机构开展该药物临床研究，已入组重症患者168例，轻型、普通型患者17例，期待早日得到临床试验的结果。”

2020年2月17日，美国吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士在接受新华社独家采访时表示，“瑞德西韦”效果仍有待临床检验，研究人员约在1个月左右得到部分数据，目前该药物正24小时尽可能生产。

2020年2月21日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，介绍科技创新支撑疫情防控有关情况。对于瑞德西韦，科学技术部副部长徐南平表示，瑞德西韦正在武汉10家医院进行比较大规模临床试验，已入组200多例重症和危重症患者，30多例轻型患者。不过，徐南平表示，此项临床试验是双盲试验，目前尚未揭盲，还不知晓试验结果。但会一直保持和瑞德西韦研发企业吉利德公司保持良好沟通，如果临床效果好，双方会找到合适的药物供给方法。

2020年2月25日，国务院联防联控机制在北京举行新闻发布会，国家知识产权局副局长何志敏在新闻发布会上表示，目前，瑞德西韦处于临床阶段，已在武汉多家医院正式开始了该药物的临床试验，4月27日公布临床的试验结果。

2020年2月25日，美国国家卫生研究院(NIH)宣布，已在美国内布拉斯加大学医学中心启动抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎的首次临床试验，以随机、安慰剂对照的方法展开。第一名参与试验的患者是从日本“钻石公主”号游轮上撤侨回国的美国人。

2020年2月26日，美国吉利德公司表示，该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究，以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。吉利德将进行的这两项后期研究中，第一项研究将在大约400名重症患者身上测试5到10天，而第二项研究将在大约600名中度症状患者身上进行测试。该公司还表示，从3月开始，将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究，对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。

专利问题

对于武汉病毒所科研人员申请瑞德西韦用于抗新型冠状病毒的专利一事，公司回应称，吉利德研发了瑞德西韦，并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年，针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用，吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。在中国，对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。

此外吉利德称，现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。

2020年2月25日，国家知识产权局副局长何志敏在国务院联防联控机制新闻发布会上说，吉利德公司在中国申请了有关瑞德西韦药物的8项专利，其中3项已经授权，5项正在审查过程中，保护范围涵盖化合物、制剂和相关制造方法、用途等。

吉利德科学

吉利德科学公司是一家以研究为基础的生物制药公司，致力于探索、研发和销售创新药物，解决未被满足的医疗需求。